ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΕΓΚΡΙΣΗΣ, ΔΙΕΞΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ

ΔΙΑΛΕΞΕΙΣ Πρόσωπο με πρόσωπο στο εργαστήριο πληροφορικής του Τμήματος και στο αμφιθέατρο

ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΕΣ ΠΑΡΟΥΣΙΕΣ ΟΧΙ

Διαλέξεις με τη μορφή powerpoint
Σε κάθε εργαστηριακό και φροντηστιριακό μάθημα διενεργούνται εργαστηριακές ασκήσεις σε Η/Υ
Χρήση Τ.Π.Ε. στην επικοινωνία με τους φοιτητές (ιστοσελίδα, e-mail κ.λπ.)

Η αξιολόγηση των φοιτητών γίνεται στα Ελληνικά ή στα Αγγλικά με γραπτή εργασία.

Ο γενικός σκοπός του μαθήματος είναι η απόκτηση των κατάλληλων γνώσεων από τους φοιτητές οι οποίες θα τους επιτρέψουν να κατανοούν τη μεθοδολογία για την ανάπτυξη ερευνητικών πρωτοκόλλων και τη διεξαγωγή κλινικών μελετών.
Οι ειδικοί στόχοι του μαθήματος εξειδικεύονται στα παρακάτω επιδιωκόμενα μαθησιακά αποτελέσματα:

Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος ο φοιτητής / τρια θα είναι σε θέση να:

Θα είναι σε θέση να χρησιμοποιεί την κατακτημένη γνώση προκειμένου:
• Να αναγνωρίζουν τις φάσεις μιας κλινικής μελέτης και να αντιλαμβάνονται τα διαφορετικά χαρακτηριστικά τους και να διακρίνουν τους διαφορετικούς τύπους κλινικών μελετών
• Να γνωρίζουν και να αποκτήσουν εξοικείωση με τις βασικές αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής καθώς και να εντοπίζουν χαρακτηριστικές πρακτικές αποκλίσεων από αυτήν και να αναπτύσσουν τις κατάλληλες κατά περίπτωση διορθωτικές ενέργειες
• Να θέτουν τους κατάλληλους στόχους-ερωτήματα μια κλινικής μελέτης και να επιλέγουν το είδος της μελέτης που χρειάζεται για να αξιολογήσουν μια θεραπεία
• Να εκτιμούν το μέγεθος του δείγματος της μελέτης
• Να κατανοούν και να εφαρμόζουν τις στατιστικές μεθόδους που χρειάζονται για να αναλυθούν τα δεδομένα μιας μελέτης και να επεξηγούν τα αποτελέσματα μιας μελέτης και να τα αναφέρουν
• Να γνωρίζουν τις προβλεπόμενες θεσμικές διαδικασίες (monitoring, audits) που συμβάλλουν στη διασφάλιση της αξιοπιστίας των δεδομένων των κλινικών μελετών και την ασφάλεια των συμμετεχόντων
• Να γνωρίζουν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις σχετικά με την καταγραφή και αναφορά των ανεπιθύμητων συμβάντων που παρατηρούνται κατά τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών
• Να γνωρίζουν τη μεθοδολογία σύνταξης της τελικής αναφοράς μιας μελέτης (CSR) προς τις αρμόδιες αρχές και τον τρόπο παρουσίασης των αποτελεσμάτων σε μια επιστημονική δημοσίευση

Γενικές Ικανότητες
Αναζήτηση, ανάλυση και σύνθεση δεδομένων και πληροφοριών, με τη χρήση και των απαραίτητων τεχνολογιών
Λήψη αποφάσεων
Αυτόνομη εργασία
Ομαδική εργασία
Εργασία σε διεθνές περιβάλλον
Προαγωγή της ελεύθερης, δημιουργικής και επαγωγικής σκέψης
Παράγωγή νέων ερευνητικών ιδεών
Σχεδιασμός και διαχείριση έργων